Bộ y tế quyết định thu hồi 23 loại thuốc gây ung thư do dùng nguyên liệu trung quốc sản xuất

Thương hiệu: YduocNHH Loại: (Đang cập nhật ...)

Liên hệ

Đình chỉ lưu hành tất cả các thuốc thành phẩm được sản xuất từ nguyên liệu Valsartan do Công ty Zhejiang Huahai Pharmaceutical-Trung Quốc sản xuất . Nguyên liệu Valsartan được phát hiện là có chứa tạp chất N-nitrosodimethylamine (NDMA) có nguy cơ gây ung thư.

Valsartan được biết là thành phần nguyên liệu chính trong nhiều loại thuốc điều trị bệnh tim mạch như tăng huyết áp, suy tim, ngăn ngừa đột quỵ, nhồi máu cơ tim và các vấn đề về thận…

Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) vừa có công văn hỏa tốc ký ngày 10/7/2018 thông báo cho sở y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc T.Ư, các cơ sở sản xuất, kinh doanh thuốc về việc đình chỉ lưu hành tất cả các thuốc thành phẩm được sản xuất từ nguyên liệu Valsartan do Công ty Zhejiang Huahai Pharmaceutical-Trung Quốc sản xuất . Nguyên liệu Valsartan được phát hiện là có chứa tạp chất N-nitrosodimethylamine (NDMA) có nguy cơ gây ung thư.

Tại Việt Nam, valsartan được nhiều công ty nhập từ Trung Quốc để sản xuất thuốc và ghi tên thương hiệu khác nhau. Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) ghi nhận có 23 loại thuốc trên thị trường trong nước chứa thành phần valsartan nguy cơ ung thư.

Các danh mục thuốc bị thu hồi và đình chỉ sản xuất:

Cục Quản lý dược yêu cầu các doanh nghiệp đăng ký thuốc, sản xuất thuốc, công ty nhập khẩu phối hợp với các nhà phân phối thuốc thông báo thu hồi tất cả các lô thuốc thành phẩm trong công thức sản xuất có chứa nguyên liệu do Valsartan do Công ty Zhejiang Huahai Pharmaceutical của Trung Quốc sản xuất theo danh mục kèm theo tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc và tiến hành thu hồi toàn bộ các lô thuốc này.

Tiếp đến, Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu ngừng ngay việc sử dụng nguyên liệu nói trên trong sản xuất thuốc thành phẩm.

Cục Quản lý dược yêu cầu các công ty gửi báo cáo thu hồi về Cục trong vòng 1 tháng kể từ ngày ký công văn này (ngày 10/8/2018).

popup

Số lượng:

Tổng tiền:

 
0936968864